深圳醫療器械公司注冊要求是非常高的,而且必須要有相關的審批之后才能注冊公司,可以說辦理任何一個業務的流程都不簡單,審批也同樣非常嚴格。同樣注冊公司,醫療器械公司的注冊流程復雜、時間也比較長。
深圳安家保來介紹一下醫療器械公司注冊的具體要求和辦事流程是如何的。

企業倉庫地址的要求
因為醫療器械公司都是需要備案倉庫的,所以還是要特別注意好地址的要求。其實際的使用面積不能低于80㎡,而且必須在深圳市內,產權明確、非住宅用途才行。倉庫必須要和辦公區、輔助作業區有一定的距離或者是隔離措施等。而且倉庫要具有符合經營的規模、經營范圍要求,并且要有良好的設備和裝置等。
深圳醫療器械公司注冊要先處理好地址問題,不然無法注冊公司。
辦理醫療器械許可證
醫療相關行業幾乎都是要有相關許可證才能夠運營的,所以注冊公司也要辦理好醫療器械許可證。需要有大專以上學歷的企業負責任,而且必須要熟悉醫療器械監督管理法,以及相關的監督管理有關規定。如果是經營范圍含有B類醫療器械,企業負責任是需要有本科以上學歷,或者是中級以上職稱才行。
如果經營十個以上的企業,那么設置要包括2個以上專職的質量管理人員,同時要注意D類醫療機械經營的公司要有1名初級驗光師,并且要有職稱評定。而且負責任和質量負責人不能兼任,必須要在申報時整合好所有的資料統一申報。所以
深圳醫療器械公司注冊還是要先確定好是否可以辦理好許可證,不然也是無法注冊公司的。