深圳注冊醫(yī)療器械代理公司需要什么條件?

醫(yī)療器械,是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品、用于與人體結(jié)合使用的儀器、設(shè)備、器具、材料以及其他物品,包括所需的軟件;它在人體表面和體內(nèi)的作用不是通過藥理、免疫或代謝手段獲得的,但這些手段可能參與并發(fā)揮一定的輔助作用;其效用主要包括使用程序和過程的選擇; 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核; 保健食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核; 醫(yī)療器械運行能力評價; 保健食品生產(chǎn)質(zhì)量體系考核; 保健食品生產(chǎn)質(zhì)量體系考核; 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系考核合格; 收起回答

【/s2/】醫(yī)療器械銷售許可證:如何辦理一類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證

一類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證的填寫流程:

(1)、到工商局辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》申請

(2)、到所在地食品藥品監(jiān)督管理局辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》

(3)、變更申請表填寫《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證變更表》

(4)、填寫申請表

提交申請后,等待3-5個工作日出營業(yè)執(zhí)照

(5)、領(lǐng)取醫(yī)療器械經(jīng)營許可證

【/s2/】醫(yī)療器械銷售許可證:如何申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證?-百度知道

展開全部 看你是辦什么類型的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證了。 辦理程序: 企業(yè)向省、自治區(qū)、直轄市及計劃單列市食品藥品監(jiān)督管理部門提交申請書、營業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證等資料。 申請人: A、 經(jīng)營者身份證復(fù)印件; B、 經(jīng)營場所的房屋租賃合同或房屋產(chǎn)權(quán)證明; C、 擬辦企業(yè)質(zhì)量管理人員的身份證、學(xué)歷證明、職稱證復(fù)印件及個人簡歷; D、 擬辦企業(yè)組織機(jī)構(gòu)與職能; E、 擬辦企業(yè)注冊地址、倉庫地址的地理位置圖、平面圖(注明面積)、房屋產(chǎn)權(quán)證明(或者租賃協(xié)議)復(fù)印件; F、 擬辦企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理制度文件及存儲設(shè)施、設(shè)備清單; G、 擬辦企業(yè)經(jīng)營品種目錄; G、 擬辦企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理制度文件及儲存設(shè)施、設(shè)備目錄; F、 企業(yè)經(jīng)理和質(zhì)量管理人員的職能、學(xué)歷、職稱證書復(fù)印件; g、企業(yè)經(jīng)理和技術(shù)、財務(wù)負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷、職稱證書復(fù)印件; 收起回答

醫(yī)療器械注冊代理:如何注冊醫(yī)療器械?

1.營業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件。

2.申請企業(yè)生產(chǎn)的醫(yī)療器械注冊證書和技術(shù)要求復(fù)印件。

3、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人身份證明復(fù)印件。

4.生產(chǎn)、質(zhì)量技術(shù)負(fù)責(zé)人的身份、學(xué)歷、職稱證書復(fù)印件。